Studio randomizzato per l'efficacia e la sicurezza del fluticasone furoato/vilanterolo rispetto al fluticasone furoato somministrati una volta al giorno nel trattamento dell'asma non controllato in bambini di età compresa tra 5 e 17 anni (DSB.AD007.171)
Thematic area
Project area
Biomedicina Traslazionale (DSB.AD007)Structure responsible for the research project
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica (IRIB)
Other structures collaborating in the research project
Project manager
STEFANIA LAGRUTTA
Phone number: 0916809680
Email: lagrutta@irib.cnr.it
Abstract
Le linee guida per il trattamento dell'asma raccomandano un approccio graduale al trattamento
per ottenere e mantenere il controllo della malattia. Per i pazienti con sintomi persistenti è suggerito di iniziare il trattamento con il controller (corticosteroide inalatorio, ICS) a basso dosaggio per ridurre il processo infiammatorio. Per
i bambini di età pari o superiore ai 5 anni e adolescenti con asma non controllata si suggerisce ICS a basse dosi più terapia aggiuntiva (ad es. beta-agonista a lunga durata d'azione [LABA], leucotriene antagonista del recettore [LTRA], teofillina) o monoterapia con ICS a media dose.
A causa della mancanza di dati comparativi per bambini dai 5 agli 11 anni, queste ultime opzioni di cura sono considerate equivalenti.
Questo studio valuterà l'efficacia e sicurezza del fluticasone furoato / vilanterolo (FF / VI) rispetto al fluticasone
furoato (FF) nel trattamento dell'asma in bambini di età compresa tra 5 e 17 anni.
Goals
Confrontare l'efficacia di FF / VI una volta al giorno vs FF una volta al giorno in bambini con asma persistente non controllato. Cambiamento dal baseline durante le 12 settimane di trattamento del picco del mattino flusso espiratorio (PEF), registrato quotidianamente tramite diario elettronico del paziente.
Start date of activity
16/10/2018
Keywords
Asma, pediatria, terapia
Last update: 27/04/2025