Sviluppo sperimentale e traslazione di terapie innovative. Scienze Regolatorie in biomedicina (DSB.AD007.173)

Thematic area

Biomedical sciences

Project area

Structure responsible for the research project

Institute of Traslational Pharmacology (IFT)

Project manager

PASQUALE PIERIMARCHI
Phone number: 0645488244
Email: pasquale.pierimarchi@ift.cnr.it

Abstract

Lo sviluppo di un nuovo medicinale è un processo complesso che prevede un iter sperimentale complesso e richiede il coinvolgimento di competenze multidisciplinari. L'avvento di terapie innovative, farmaci immunologici e terapie avanzate, e della medicina di precisione comportano la necessità di adottare un iter sperimentale specialistico e coerente con quanto previsto dalle linee guida regolatorie internazionali che richiedono elevati standard di qualità. L'attività del progetto si focalizza pertanto sulla conduzione di attività di ricerca clinica che si contraddistingue per l'adozione di approcci traslazionali e di supporto alla definizione di iter sperimentali finalizzati allo sviluppo di farmaci innovativi. L'attività si caratterizza per la messa a punto di strategie scientifiche e regolatorie al fine di ottimizzare le procedure che sottendono alle attività correlate, allo sviluppo traslazionale di nuovi medicinali, all'avvio delle sperimentazioni cliniche e al monitoraggio e revisione critica delle evidenze scientifiche prodotte mediante un approccio in linea con i nuovi iter regolatori previsti per farmaci innovativi.

Goals

o Validazione di nuovi biomarcatori, che abbiano sia un valore diagnostico/prognostico che un'utilità per le terapie target-specifiche ed il drug delivery
o Definizione protocolli terapeutici orientati al trasferimento alla clinica
o Sviluppo di nuovi tools diagnostici e prognostici
o Trasferimento tecnologico e patenting
o Pubblicazioni scientifiche
o Sviluppo di protocolli e prodotti per la prevenzione/terapia dei tumori.
o Identificazione di nuove molecole farmacologiche e di target terapeutici innovativi per le neoplasie, per le malattie degenerative e neurodegenerative e per i deficit del sistema immunitario
o Modulazione dell'aggregabilità delle LDL con fattori endogeni ed esogeni.
o Identificazione di biomarcatori e meccanismi/vie di rilevanza patogenetica utili a migliorare le strategie diagnostiche e terapeutiche di patologie cronico-degenerative
o Identificazione di molecole candidate per il drug design di farmaci.

Start date of activity

01/01/2019

Keywords

ricerca traslazionale, piattaforme tecnologiche, pathway molecolari

Last update: 08/06/2025