Ethical Clearance Progetti

Al fine di richiedere un parere di Ethical Clearance, è necessario che il Responsabile scientifico del progetto trasmetta la richiesta per email al Coordinatore della Commissione, Dr.ssa Cinzia Caporale, all’indirizzo cnr.ethics@cnr.it. 

È possibile trasmettere le richieste di Ethical Clearance in qualsiasi momento dell’anno, tranne che nel periodo 20 dicembre-10 gennaio e dal 1 al 20 di agosto. Nella richiesta è possibile indicare specifiche ragioni di urgenza. In ogni caso, la valutazione etica dei progetti di ricerca del Cnr e il rilascio delle relative Ethical Clearance avviene in modo continuativo nell’anno, indipendentemente dal calendario delle plenarie della Commissione.

La richiesta va inviata preventivamente all’avvio delle attività di progetto, unitamente alla documentazione necessaria descritta qui di seguito. L’iter di valutazione etica verrà avviato soltanto qualora la documentazione prevista risulti completa. In via straordinaria, è possibile chiedere la revisione etica ex post di un progetto (Ethical Review), ovvero dopo la conclusione del progetto o in una fase avanzata dello stesso. L’analisi etica ex post di un progetto ovviamente non consente di intervenire con un approccio di ethics by design che è finalizzato alla gestione e risoluzione di eventuali criticità etiche e che, dunque, aumenta le probabilità di approvazione dei progetti

Nella mail di richiesta dell’Ethical Clearance, che ha valore di lettera di trasmissione, vanno inseriti un recapito telefonico del Responsabile scientifico del progetto (possibilmente di telefonia mobile) e i seguenti allegati numerati: 

1. il progetto di ricerca completo (in italiano o in inglese) per il quale si richiede l’Ethical Clearance, nella sua versione definitiva (numerata, ad es. vers. 1, e datata), specificando se la richiesta riguarda l’intero progetto o solo le parti di esso svolte dal Cnr, e quali. ATTENZIONE: nel caso di progetti che prevedano la partnership di più istituti del Cnr, sarà necessario un coordinamento tra gli istituti coinvolti al fine di sottomettere alla Commissione un’unica richiesta complessiva di Ethical Clearance che riguardi tutte le attività di ricerca svolte per quel progetto dall’Ente;
2. un abstract in italiano (di 500-1000 parole) che descriva: (i) obiettivi, durata e partner del progetto; (ii) procedure dettagliate di arruolamento di eventuali partecipanti e loro numero previsto; (iii) metodologie principali utilizzate; (iv) eventuali rischi e benefici attesi dal progetto (soprattutto ove partecipino soggetti umani);
3. eventuali pareri etici o autorizzazioni precedentemente ottenuti da altri organismi/comitati (ad esempio OPBA o comitati etici per la sperimentazione clinica), compresi gli Ethics Summary Reports in caso di progetti finanziati dalla Commissione europea o altre funding agencies internazionali;
4. il foglio informativo e modulo di consenso nel caso in cui siano coinvolti dei partecipanti, entrambi in italiano se il progetto si svolge in Italia. L’informativa deve ricomprendere i recapiti del Responsabile del progetto (P.I.) e i dati di contatto di eventuali altri referenti. Ai fini dell’elaborazione del consenso informato, è possibile consultare i documenti della Commissione e in particolare “Il consenso informato nella ricerca scientifica: Ethical Toolkit”; la Segreteria scientifica della Commissione si rende disponibile a una revisione del testo redatto in bozza;
5. il foglio informativo e modulo di consenso destinato ai genitori o al tutore legale se il progetto coinvolge minori, nonché, per i partecipanti di età compresa tra 14 e 18 anni, un ulteriore foglio informativo a loro dedicato (che eventualmente registra il loro “assenso” alla partecipazione), che sia sintetico e redatto con un linguaggio di semplice comprensione (si veda a riguardo il documento della Commissione “Child Protection Policy and Code of Conduct - Misure e strategie per la protezione dei minori nella ricerca scientifica e Codice di condotta”);
6. un’informativa dedicata ai dati genetici, aggiuntiva rispetto al consenso informato generale, ove vengano svolti studi di questo tipo su partecipanti o campioni biologici;
7. la documentazione relativa al trattamento e alla protezione dei dati.

Tutti i materiali di progetto trasmessi al Coordinatore della Commissione sono considerati documentazione riservata la cui circolazione è limitata ai Componenti della Commissione e della Segreteria scientifica.

ATTENZIONE: L’Ethical Clearance rilasciata dalla Commissione si riferisce alla documentazione trasmessa all’atto della sottomissione. Nel caso di modifiche successive al protocollo, ai fogli informativi, ai moduli di consenso informato o a qualunque altro documento trasmesso alla Commissione, sarà necessario comunicarlo per mail a cnr.ethics@cnr.it ed eventualmente chiedere l’approvazione di un emendamento al progetto.

È possibile farsi coadiuvare per la presentazione della documentazione dalla Segreteria scientifica della Commissione, che può essere contattata tramite email (cnr.ethics@cnr.it), oppure al seguente numero telefonico: +390649937900 (numero con trasferimento di chiamata e pertanto sempre attivo). La Segreteria può essere contattata anche per un eventuale supporto nella compilazione della sezione delle proposte progettuali dedicata alle “Ethical Issues” prevista nei moduli di domanda di diversi bandi di finanziamento italiani ed europei, nonché per la sottomissione di progetti di sperimentazione clinica del Cnr al “Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale”, istituito presso l’Istituto Superiore di Sanità (CEN ISS - www.iss.it/comitato-etico).

La Commissione si riserva di accogliere richieste di Ethical Clearance provenienti anche da università e da istituzioni di ricerca pubbliche e private, per progetti il cui finanziamento sia stato già approvato. Per questo genere di richieste, e solo per esse, è previsto il pagamento di un contributo di 1000,00 euro (IVA esclusa) per le spese di funzionamento della Commissione.

Pareri di Ethical Clearance rilasciati dalla Commissione

Di seguito viene riportato (in ordine alfabetico) l’elenco delle strutture del Cnr e degli Enti esterni (pubblici e privati) cui sono stati rilasciati pareri di Ethical Clearance.

Strutture CNR

• CID Ethics - Centro Interdipartimentale per l’Etica e l’Integrità nella Ricerca
• IAC - Istituto per le Applicazioni del Calcolo “Mauro Picone”
• IAMC - Istituto per l’ambiente marino costiero
• IBBC - Istituto di Biochimica e Biologia Cellulare
• IBBR - Istituto di Bioscienze e BioRisorse
• IBCN - Istituto di Biologia Cellulare e Neurobiologia
• IBE - Istituto di BioEconomia
• IBFM - Istituto di Bioimmagini e Fisiologia Molecolare
• IBIMET - Istituto di Biometeorologia
• IBPM - Istituto di Biologia e Patologia Molecolari
• ICAR - Istituto di Calcolo e Reti ad Alte Prestazioni
• ICB - Istituto di Chimica Biomolecolare
• ICMATE - Istituto di Chimica della Materia Condensata e Tecnologie per l’Energia
• ICVBC - Istituto per la Conservazione e la Valorizzazione dei Beni Culturali
• IEIIT - Istituto di Elettronica e di Ingegneria dell’Informazione e delle Telecomunicazioni
• IFC - Istituto di Fisiologia Clinica
• IFT - Istituto di Farmacologia Traslazionale
• IGM - Istituto di Genetica Molecolare
• IIA - Istituto per l’Inquinamento Atmosferico
• IIT - Istituto di Informatica e Telematica
• ILC - Istituto di Linguistica Computazionale
• IMATI - Istituto di Matematica Applicata e Tecnologie Informatiche "Enrico Magenes"
• IN - Istituto di Neuroscienze
• INO - Istituto Nazionale di Ottica
• IPCF - Istituto per i Processi Chimico-Fisici
• IRBIM - Istituto per le Risorse Biologiche e le Biotecnologie Marine
• IRGB - Istituto di Ricerca Genetica e Biomedica
• IRISS - Istituto di Ricerca su Innovazione e Servizi per lo Sviluppo
• IRPPS - Istituto di Ricerca sulla Popolazione e le Politiche Sociali
• IRSIG - Istituto di Ricerca sui Sistemi Giudiziari
• ISA - Istituto di Scienze dell’Alimentazione
• ISAC - Istituto di Scienze dell’Atmosfera e del Clima
• ISAFOM - Istituto per i Sistemi Agricoli e Forestali del Mediterraneo
• ISASI - Istituto di Scienze Applicate e Sistemi Intelligenti
• ISB - Istituto per i Sistemi Biologici
• ISGI - Istituto di Studi Giuridici Internazionali
• ISM - Istituto di Struttura della Materia
• ISMAR - Istituto di Scienze Marine
• ISMN - Istituto per lo Studio dei Materiali Nanostrutturati
• ISN - Istituto di Scienze Neurologiche
• ISPA - Istituto di Scienze delle Produzioni Alimentari
• ISPC - Istituto di Scienze del Patrimonio Culturale
• ISTC - Istituto di Scienze e Tecnologie della Cognizione
• ISTI - Istituto di Scienza e Tecnologie dell’Informazione “A. Faedo”
• ITB - Istituto di Tecnologia Biomediche
• ITC - Istituto per le Tecnologie della Costruzione
• ITD - Istituto di Tecnologie Didattiche
• ITIA - Istituto di Tecnologie Industriali e Automazione
• NANOTEC - Istituto di Nanotecnologia
• STEMS - Istituto di Scienze e Tecnologie per l’Energia e la Mobilità Sostenibili
• STIIMA - Istituto dei Sistemi e Tecnologie Industriali Intelligenti per il Manifatturiero Avanzato
• Ufficio Attività e Relazioni con Istituzioni Europee
• Unità Relazioni Europee e Internazionali

Enti esterni (pubblici e privati)

• AREU - Azienda Regionale Emergenza Urgenza (Regione Lombardia)
• Associazione Centro Documentazione Donna Modena
• Bioversity International
• CNVVF - Corpo Nazionale dei Vigili del Fuoco
• FORMIT - Fondazione per la Ricerca sulla Migrazione e Integrazione delle Tecnologie
• Ghent University (Belgio)
• HT - Fondazione Human Technopole (Italia)
• HUGEF - Fondazione Human Genetic Foundation (Torino)
• IAI - Istituto Affari Internazionali (Roma)
• INGV - Istituto Nazionale di Geofisica e Vulcanologia (Roma)
• INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Francia)
• ISS - Istituto Superiore di Sanità (Roma)
• OGS - Istituto Nazionale di Oceanografia e di Geofisica Sperimentale (Trieste)
• SERENDPT - Serenissima Development and Preservation through Technology, Società Benefit a r.l.
• SZN - Stazione Zoologica Anton Dohrn (Napoli)
• Università degli Studi di Firenze
• Università degli Studi di Sassari
• Uppsala Universitet, Progetto ERC (Svezia)